|
Тема сообщения
(полные
тексты сообщений можно получить у
ответственных
по фармаконадзору муниципальных
образований;
в РЦМБЛС МО (тел.
(495) 923-03-15;
moinf@yandex.ru);
|
№ п.п.,
соответствует порядковому номеру полного
текста сообщения |
Источник,
дата
*-
Фармаконадзор,
раздел «Новости фармаконадзора» |
|
Потенциальный риск развития злокачественных
новообразований у детей, получающих
Кардиоксан
(декстразоксан) |
72 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-681/10 |
Тамифлю:
продажа поддельного лекарственного средства
через интернет
|
71 |
*,
05.07.2010
|
Возможные ошибки при дозировании препарата
Осельтамивир
(Тамифлю)
|
70 |
*,
04.07.2010
|
Меридиа (Сибутрамин):
высокий риск развития сердечно – сосудистых
осложнений
|
69 |
*,
30.06.2010
|
|
БАД «Vita
Breath»: Повышенный уровень содержания свинца |
68 |
*,
30.06.2010
|
|
Витамин
Д: риск передозировки
|
67 |
*,
30.06.2010 |
|
Ксеникал
(Орлистат) - в пострегистрационный период были выявлены случаи развития
серьезных нарушений функции печени, включая
гепатоцеллюлярный некроз и острую печеночную
недостаточность, приведшие к летальному
исходу или трансплантации печени |
66 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 54/ ИнРЦ от 28.06.2010 |
|
Противоопухолевый препарат
Темодар
(МНН Темозоломид) - в пострегистрационный
период были выявлены случаи развития
интерстициальной пневмонии, пневмонита,
альвеолита и фиброза легких |
65 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 53/ ИнРЦ от 28.06.2010 |
|
Данные о безопасности антибактериального
препарата
Инванз
(Эртапенем) - в пострегистрационный период
были выявлены случаи развития
медикаментозной сыпи с эозинофилией |
64 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 52/ ИнРЦ от 28.06.2010 |
|
Экселон
(МНН - Ривастигмин) - о необходимости
соблюдения инструкции по применению |
63 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-480/10 |
|
Вектибикс
(МНН - Панитумумаб) - развитие серьезных
реакций гиперчувствительности, включая
анафилактические реакции и
ангионевротический отек |
62 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-430/10 |
|
Зипрекса
(Оланзапин) - с применением данного
препарата у подростков связан более высокий,
чем у взрослых, риск развития ожирения и
гиперлипидемии |
61 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 51/ ИнРЦ от 05.05.2010 |
|
Энцевир,
вакцина для профилактики клещевого
энцефалита - появление большого числа
сообщений о неблагоприятных побочных
реакциях |
60 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 50/ ИнРЦ от 05.05.2010 |
|
Летрозол
(ТН - Фемара) - новые данные, касающиеся
безопасности: снижение плотности костной
ткани |
59 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 49/ ИнРЦ от 04.05.2010 |
|
Авастин
(МНН - Бевацизумаб) - риск развития реакций
гиперчувствительности |
58 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-365/10 |
|
Инвираза
(МНН - Саквинавир) - риск нарушений
проводимости сердца |
57 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-354/10 |
|
Зефтера
(МНН - Цефтобипрола медокарил) -
решение о
приостановке продаж препарата на территории
Канады на основании заключения
FDA и
EMEA,
базируясь на данных клинических испытаний |
56 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 48/ ИнРЦ от 20.04.2010 |
|
Лекарственные средства, относящиеся к группе
ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа
(ИФДЭ-5): Силденафил, Тадалафил и Варденафил - жалобы пациентов, характерные
для тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) |
55 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 47/ ИнРЦ от 20.04.2010 |
|
Новые данные по безопасности ЛС, содержащих
Сибу-трамин (Меридиа,
Линдакса, Слимия,Голдлайн, Редуксин) |
54 |
письмо Росздравнадзора
№ 04И-308/10 |
|
Плавикс
(МНН – Клопидогрел) - снижение эффективности
вследствие уменьшения концентрации активной
формы препарата в организме у пациентов,
имеющих генетически опосредованное нарушение
функции печеночного фермента
CYP2C19 |
53 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 44/ ИнРЦ от 22.03.2010 |
|
Клозапин
- возможно развитие следующих осложнений:
- цереброваскулярные расстройства у
пациентов, страдающих деменцией;
- обсессивно-компульсивные расстройства;
- метаболические нарушения, приводящие к
сахарному диабету;
- пневмонии и инфекций нижних дыхательных
путей вплоть до летального исхода |
52 |
ФЦМБЛС, письмо
№ 43/ ИнРЦ от 22.03.2010 |
|
Сибутрамин,
новые данные по безопасности ЛС, содержащих сибутрамин |
51 |
письмо Росздравнадзора №01И-91/10 |
|
Антипсихотические средства: риск развития осложнений со стороны сердечно – сосудистой
системы |
50 |
*,
26.02.2010 |
|
Глюкокортикоиды для приема внутрь: увеличение риска развития рака |
49 |
*,
26.02.2010 |
|
Риск
развития суицидальности
при применении некоторых лекарственных
средств |
48 |
*,
26.02.2010 |
|
Агентство по контролю лекарственных
препаратов и пищевых продуктов США (FDA)
информирует, что при приеме препарата
Видекс
(Диданозин)
у пациентов может появиться редкое, но
серьезное осложнение – нецирротическая
портальная гипертензия. |
47 |
ФЦМБЛС, письмо №
36/ ИнРЦ от 04.02.10 |
|
Агентство по контролю лекарственных средств
и пищевых продуктов США (FDA) информирует
специалистов о внесении новых
предостережений в действующую инструкцию по
медицинскому применению препарата
Велкейд
(МНН – Бортезомиб). |
46 |
ФЦМБЛС, письмо №
35/ ИнРЦ от 04.02.10 |
|
Финастерид:
риск развития рака молочной железы. |
45 |
*, 29.01.2010 |
|
Фосампренавир:
риск развития дислипидемии и инфаркта
миокарда. |
44 |
*, 29.01.2010 |
|
Информация по безопасности комбинированного
препарата
Бисопролол+Гидрохлортиазид |
43
|
ФЦМБЛС, письмо
№ 27/ ИнРЦ от 20.01.2010 |
|
ФЦ МБЛС напоминает о необходимости
соблюдения осторожности в отношении
назначения и использования нестероидного
противовоспалительного средства
Пироксикам
ввиду вероятности развития серьезных и
жизнеугрожающих неблагоприятных побочных
реакций |
42 |
ФЦМБЛС, письмо №
25/ ИнРЦ от 25.12.09 |
|
О риске развития асептического менингита,
нейропатии зрительного нерва, дизартрии,
синдрома Стивенса-Джонсона при в/в введении
раствора
Метронидазола
и внесении соответствующих изменений в инструкцию по применению
препарата. |
41 |
ФЦМБЛС, письмо №
24/ ИнРЦ от 05.11.09 |
|
О риске развития побочных эффектов со
стороны нервной системы, включая признаки
энцефалопатии (расстройство сознания,
спутанность сознания, галлюцинации, ступор,
кома), миоклонус, припадки при приеме ЛС
Цефепим
и внесении соответствующих изменений в инструкцию по применению
препарата. |
40 |
ФЦМБЛС, письмо №
24/ ИнРЦ от 05.11.09 |
|
Важные сведения о безопасности
снотворных
средств
и риске развития поведенческих отклонений,
обусловленных не полным пробуждением. |
39 |
*, 06.11.2009 |
|
об отзыве с фармацевтического рынка стран
Европейского Союза антибактериального
препарата
Фактив (гемифлоксацин).
|
38 |
ФЦМБЛС, письмо №
24/ ИнРЦ от 09.09.09 |
|
(FDA) рекомендует внести в раздел
«Предостережения» инструкции по применению
Ремикейда, Энбрела и Хумиры
- блокаторов Фактора некроза опухолей (ФНО)
- новые данные о риске развития у детей и
подростков лимфомы и других раковых
заболеваний при их использовании. |
37 |
ФЦМБЛС,
письмо
№ 24/ ИнРЦ от 21.09.09 |
|
о риске развития истинной эритроцитарной
аплазии при терапии препаратом
Майфортик (Микофеноловая кислота)
и внесении соответствующих изменений в
инструкцию по применению препарата |
36 |
ФЦМБЛС,
письмо
№_24/ ИнРЦ от 21.09.09 |
|
о дополнениях, внесенных в инструкцию по
применению препарата
Интеленс |
35 |
ФЦМБЛС, письмо
№24/ ИнРЦ от 21.09.09 |
|
Об аннулировании государственной регистрации
лекарственного средства
Зимулти |
34 |
Приказ Росздравнадзора №
2594-Пр/09 от 02.04.09 |
|
О препаратах
Агенераза и Телзир
|
33 |
Росздравнадзор, письмо
№ 01И-343/09,
24.06.2009 |
|
Психические расстройства при применении
варениклина:
результаты интенсивного мониторинга
безопасности препарата в Новой Зеландии
|
32 |
*,
16.09.2009 |
|
Риск возникновения атеросклероза при
продолжительном назначении
противоэпилептических препаратов (ПЭП)
|
31 |
*,
08.09.2009 |
|
Возрастание риска развития эмболии легочной
артерии при приеме
НПВС |
30 |
*,
08.09.2009 |
|
Орлистат
(торговое наименование
Ксеникал и Алли):
краткое сообщение о текущем обзоре
безопасности |
29 |
*,
08.09.2009 |
|
Препараты
центрального действия для лечения кашля и
простуды:
ограничение применения у детей
|
28 |
*,
01.09.2009 |
|
Ботулинический токсин типа А и В:
риск распространения действия токсина,
внесение предупреждения в инструкцию по
применению |
27 |
*,
01.09.2009 |
|
Гидроксизин:
риск развития некроза кожи и язв |
26 |
*,
01.09.2009 |
|
Варениклин (Чантикс) и бупропион (Зибан):
внесение предупреждения о серьезных
психических нарушениях в инструкцию по
применению. |
25 |
*,
21.07.2009 |
|
Эксенатид (Баета):
риск тяжелого панкреатита и поражения почек |
24 |
*,
16.06.2009 |
|
БАД Гидроксикат:
риск поражения печени. |
23 |
*,
27.05.2009 |
|
ФЦМБЛС напоминает медицинской общественности
о риске развития псевдомембранозного колита,
вызываемого возбудителем C. Difficile, при
назначении
антимикробных препаратов.
|
22 |
*,
27.04.2009 |
|
Эфализумаб (Раптива):
отзыв с фармацевтического рынка США. |
21 |
*,
15.04.2009 |
|
Европейское медицинское агенство (EMEA)
вносит новое противопоказание в инструкцию
по применению
торемифена (Фарестона).
|
20 |
*,
10.03.2009 |
|
Зигрис (дротрекогин - α - активированный):
риск серьезных кровотечений со смертельным
исходом. |
19 |
*,
10.03.2009 |
|
Расилез:
риск развития рецидива ангионевротического
отека. |
18 |
*,
10.03.2009 |
|
Деферазирокс (Эксиджад):
риск развития панцитопении, внесение
предупреждения в инструкцию по применению.
|
17 |
*,
10.03.2009 |
|
Зонизамид (Зонегран и дженерики):
риск развития метаболического ацидоза.
|
16 |
*,
04.03.2009 |
|
Вориностат:
отзыв лицензии на применение на территории
Европы. |
15 |
*,
04.03.2009 |
|
Милдронат:
22 сообщения о подозреваемых серьезных НПР.
|
14 |
*,
02.03.2009 |
|
Раптива:
приостановление действия лицензии на
применение на территории Европы.
|
13 |
*,
25.02.2009 |
|
β-адреноблокаторы:
уменьшение частоты сердечных сокращений
ассоциировано с риском развития серьезных
сердечно-сосудистых осложнений.
|
12 |
*,
09.02.2009 |
|
Фенитоин (Дилантин, Фенитек и дженерики) и
фосфенитоин (Церебикс и дженерики):
риск развития серьезных кожных реакций у
пациентов азиатской расы.
|
11 |
*,
04.02.2009 |
|
Клопидогреля бисульфат (Плавикс):
риск снижения эффективности при
одновременном применении с ингибиторами
протонной помпы (ИПП).
|
10 |
*,
04.02.2009 |
|
Статины:
риск развития судорог при совместном
применении с зеленым чаем. |
9 |
*,
04.02.2009 |
|
Статины:
серьезные НПР |
8 |
*,
27.01.2009 |
|
Eli Lilly заплатит $1,42 млрд. за
урегулирование расследования по препарату
Zyprexa. |
7 |
*,20.01.2009
|
|
Изменение в инструкции по применению
противоэпилептических препаратов.
|
6 |
*,
16.01.2009 |
|
Федеральная Антимонопольная Служба России
предупреждает:
биологически
активные добавки не являются лекарственными
средствами.
|
5 |
*,
16.01.2009 |
|
Варениклин:
серьезные неблагоприятные побочные реакции и
летальные исходы |
4 |
*,
25.12.2008 |
|
Лариам:
сообщения о случаях заболевания пневмонией
|
3 |
*,
22.12.2008 |
|
Кларитромицин
и суицидальные намерения
|
2 |
*,
22.12.2008 |
|
-
Римонабант (Акомплиа)
- приостановлено действие лицензии
-
Митоксантрон (Новантрон и дженерики):
кардиотоксичность -
Этанерцепт (энбрел):
внесение в инструкцию информации о риске
развития инфекций у детей
-
Моксифлоксацин:
ограничение показаний в связи с серьезными
поражениями печени
-
Варениклин (Шантикс):
серьезные нейропсихические реакции,
дополнения в инструкцию
-
Противоэпилептические средства:
в 2 раза увеличивается риск суицидальных
попыток
-
Вираферон
(интерферон-2 β): отмена применения в ЕС
-
Раптива (эфализумаб):
жизнеугрожающие инфекции
-
Тарцева (эрлотиниб):
поражения печени
-
Золпидем:
предостережение об аномальном поведении во
время сна
-
Мепробамат:
неблагоприятное соотношение риск/польза
-
Микофенолата мофетил и микофеноловая
кислота:
мультифокальная лейкоэнцефалопатия и другие
НПР |
1 |
*,
15.12.2008
|